激光FDA发光产品性能标准:
(1)可达到的发射水平是指根据本节(e)段测量的特定波长和特定波长发射持续时间的可实现的激光或平行,如该部分的,可接近的激光或附带是人体可接近的。
(2)可达到的排放限值是和中规定的特定额定值所允许的可达到的排放水平。
(3)I类激光产品是激光水平,在任何激光产品的操作过程中,任何激光产品不得接近中表I所列的任何可达到的发射限值。
(4)IIa类激光产品是指允许操作者进入**过表I规定的可达到的发射限值的可见激光水平的任何激光产品,但不允许人员在操作期间接近激光水平。
(5)II类激光产品是指在操作过程中允许人员进入可见激光水平**表II-A规定的可达到的发射限值的激光产品,但不允许人员在操作期间接触激光水平**过本节(d)表2中列出的排放限值。
(6)IIIb类激光产品是指在操作过程中允许人员进入**过表III-A可达到的发射限值的激光水平但不允许人员在操作期间接近激光水平的任何激光产品。
FDA需要的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
哪些产品作为发射的电子产品受到?(激光产品FDA认证)
任何包含电子电路并发生任何的产品都是发射的电子产品。×射线(×射线),微波,无线电波(射频(RF)),激光,可见光,声响,超声波和紫外线是许多类型的发射的电子产品的一些比如。确诊X射线体系,激光产品,激光扮演和微波炉是许多发射的不同电子产品中的一些比如。“电子产品”和“电子产品”这两个术语的法令界说坐落联邦食物,药品和化妆品法案*5章,*C章-电子产品操控中。
业者必须符合FDA以下规定:
1、自我符合宣示表;
2、产品登记;
3、测试标准;
4、产品报告(Product Reports);
5、年度报告(Annual Reports);
年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6、测试纪录;
7、相关纪录;
8、警示标志规定;
FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
激光类电子产品种类有:
DVD激光视盘机、VCD视盘机、CD播放机、激光录放像机、电脑光驱、激光刻录机、激光雕刻机 、激光灯、激光镭射灯、激光手电、激光表等。
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