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激光FDA如何划分系列注册？
激光产品的FDA注册由美国食品和(FDA)的一个部门检查和执行，该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。 美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器，激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这是全世界严格的关于激光产品的标准。
一个企业生产多个规格的激光头，若都出口美国。则都需要进行FDA注册。可是若每一个型号都进行注册，那无疑的一笔很大的注册费用。那么，如何进行划分系列申请，节约费用呢？
激光头FDA注册的系列划分塬则是：
1、激光器相同，
2、电气参数相同
3、光源要保持一致
4、激光等级一致
5、防护装置一致
满足以上的条件，便可把多个型号作为一个系列来进行FDA注册
FDA需要的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。

电子产品定义为：
（A）任何电离或非电离的电磁或微粒
（B）由于产品中电子电路的操作而从电子产品发出的任何声波，次声或超声波声音。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

哪些产品作为发射的电子产品受到？（激光产品FDA认证）
任何包含电子电路并发生任何的产品都是发射的电子产品。×射线（×射线），微波，无线电波（射频（RF）），激光，可见光，声响，超声波和紫外线是许多类型的发射的电子产品的一些比如。确诊X射线体系，激光产品，激光扮演和微波炉是许多发射的不同电子产品中的一些比如。“电子产品”和“电子产品”这两个术语的法令界说坐落联邦食物，药品和化妆品法案*5章，*C章-电子产品操控中。
FDA是食品药品监督（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督，美国FDA是国际审核机构，由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的执法机关；是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。其它许多都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的。
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